Réf. : ALTO-VSI-BDX
contexte

Localisation
NOUVELLE-AQUITAINE

Date de début
A partir du 28 Mars 2022
profil idéal

Formation
Issu(e) d’une formation BAC+5

Expérience
Première expérience acquise dans la validation de logiciels pharmaceutiques.
Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
projet proposé
Rattaché(e) au Service Qualité, vous êtes en charge de gérer les spécifications et les tests du logiciel en collaboration avec le fournisseur.
Vous mettez à jour le cahier des charges de cet outil (URS, critères associés, FS et customization specifications du logiciel fournisseur avec les analyses des risques associées).
Vous réalisez des tests fonctionnels sur les releases pour vérifier l’adéquation au cahier des charges.
Ainsi, vous rédigez les plans et rapports de validation (QI, QO, QP), l’évaluation des risques et les matrices de traçabilité.
Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur la validation produit et examinez les documentations. Vous effectuez également des tests avec les utilisateurs et garantissez une livraison correcte du point de vue de la qualité.
les différentes étapes pour intégrer la tribu
- Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
- Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
- Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
- Dernier échange avec l'un de nos dirigeants