dispositifs médicaux

ingénierie

équipements, procédés et utilités

Du design au démarrage des installations jusqu’à leur exploitation

Etude sur des phases de Concept Engineering– Basic Engineering – Detail Engineering :

Mise en service

Support de production et Amélioration continue

R&D

R&D de dispositifs médicaux

Notre expertise porte sur les principaux types de dispositifs médicaux :

Nos compétences :

qualification / validation

équipements, procédés et utilités

Support qualité pour la R&D ou la production

Environnement normatif : ISO 13485, ISO 14971, ISO 62366, 21 CFR Part 820…

Affaires réglementaires :

Support qualité pour la R&D ou la production

opération cliniques

Altogen accompagne ses clients dans la gestion et la réalisation de leurs études cliniques en mettant à disposition des collaborateurs sur les métiers :

vigilance

Nous accompagnons nos partenaires en Pharmaco/Cosméto/Matério et Nutrivigilance dans la détection de signal, l’explication et la prévention d’évènements indésirables.

 

A ce titre, nos collaborateurs interviennent sur des sujets de codage MedDRA, de saisie des cas dans les bases de données, de traitement des évènements indésirables et la rédaction des rapports périodiques (PSUR/DSUR) de nos clients.

 

Nous recrutons :