Réf. : ALTO-CDV-IDF

contexte

Localisation

ILE-DE-FRANCE

Date de début

A partir du 04 Avril 2022

profil idéal

Formation

Issu(e) d’une formation BAC +3/5, Technicien ou Ingénieur en génie des procédés, qualité ou qualification et validation

Expérience

Minimum 3 ans d’expérience sur site de production dans le domaine pharmaceutique.

Vous connaissez les exigences réglementaires en qualification validation.

Vous maitrisez l’anglais.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

projet proposé

Rattaché(e) au Responsable Engineering, vous êtes en charge de la validation des process au sein des unités de production.

Vous participez à la rédaction des protocoles et analyses de risques, réalisez des tests et rédiger des rapports. Vous participez à la mise en place de la politique de qualification validation.

Vous êtes également chargé de la gestion du planning et de la qualification annuelle de validation des procédés, d’élaborer les protocoles, de planifier leur mise en place et du suivi de leur réalisation.

Enfin, vous rédigez les constats de déviations et le rapport final de validation, mettez à jour la documentation qualité et participez à la mise en place des actions correctives ou préventives.

les différentes étapes pour intégrer la tribu