Réf. : ALTO-CQ-GE
contexte
Localisation
ALSACE
Date de début
A partir du 21 Février 2022
profil idéal
Formation
Issu(e) d’une formation BAC+5 type Ingénieur ou Master
Expérience
Première expérience en qualification et/ou en validation des procédés obligatoirement acquise en environnement BPF (GMP) dans le domaine pharmaceutique.
Bonnaissance des équipements de production pharmaceutique (cuve de filtration, remplisseuse, mélangeurs, HVAC, CTA, bioréacteurs…) ainsi que différents procédés de fabrication.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap
projet proposé
Rattaché(e) au Responsable Engineering, vous avez en charge de l’établissement du cahier des charges, l’installation et la mise en service des équipements de production pharmaceutique.
A ces fonctions, vous rédigez le cahier des charges (URS) en fonction des besoins. Une fois le fournisseur sélectionné, vous rédigez également les protocoles et effectuez les tests d’acceptation chez le fournisseur et sur le site client (FAT/SAT).
Vous êtes également responsable la Qualification d’Installation, Opérationnelle et de Performance (QI, QO, QP) et en rédigez les rapports.
De plus, vous mettez en place des fiches d’anomalies et ainsi que la levée des réserves. Si besoin vous gérez la gestion des non-conformités en lien avec le service Qualité. Vous pouvez être amenés à analyser la criticité des équipements et faire l’analyse d’impact.
les différentes étapes pour intégrer la tribu
- Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
- Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
- Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
- Dernier échange avec l'un de nos dirigeants