Réf. : ALTO-PAR-IDF
contexte
Localisation
ILE DE FRANCE
Date de début
A partir du 02 Mai 2022
profil idéal
Formation
Pharmacien
Expérience
Minimum 2 ans d’expérience dans les affaires réglementaires, secteur pharmaceutique (BPF).
Compétences organisationnelles et en gestion de projet pour la coordination d’activités complexes.
Connaissances des bases de données.
Capacité d’analyse et de synthèse.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
projet proposé
Dans un contexte de projet qui déclenchera de nombreuses activités réglementaires, vous avez la charge de vous assurer que tous les délais définis dans le travail des affaires réglementaires soient respectés.
Vous fournissez un soutien dans la préparation et la coordination des activités réglementaires des médicaments, supervisez la planification, la coordination des activités réglementaires.
Vous gérez également les nouvelles demandes d’autorisation de mise sur le marché : préparation, examen, soumission et réponses aux demandes d’éléments des autorités compétentes.
Vous êtes garant du suivi de variation d’AMM et de la mise à jour des bases de données et de la documentation réglementaires liée à la gestion des médicaments.
les différentes étapes pour intégrer la tribu
- Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
- Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
- Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
- Dernier échange avec l'un de nos dirigeants