Réf. : ALTO-AQ-NA
contexte
Localisation
NOUVELLE-AQUITAINE
Date de début
ASAP
profil idéal
Formation
BAC +5 ou équivalent en Qualité
Expérience
Première expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
Maîtrise tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13 485 et ISO 11 607 ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.
Bonne connaissance de la MDR 2017/745.
Anglais courant.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
projet proposé
Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous participez à la mise en œuvre de la politique et aux objectifs qualité de l’entreprise.
A ces fonctions, vous maintenez et améliorez le SMQ existant en lien avec les normes appliquées (ISO 13485,…):
- Organiser les audits internes et les audits de surveillance et à ce titre, vous mettez à jour le système documentaire (manuel qualité, procédures…).
- Assurer la revue des réclamations, des non-conformités, en recherchez les causes, mettez en place les CAPA et assurez leur suivi.
- Assurer la conformité des produits en fin de production.
Enfin, vous sensibilisez la direction et le personnel à la qualité et les informer des exigences réglementaires applicables à leur activité.
les différentes étapes pour intégrer la tribu
- Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
- Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
- Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
- Dernier échange avec l'un de nos dirigeants